Descrizione di prodotto dettagliata
INTRODUZIONE:
ACE-031 è una forma solubile di tipo IIB (ActRIIB) del ricevitore di activin. ACE-031 promuove la crescita del muscolo legando al myostatin ed altri regolatori negativi del muscolo si ammassano.
METODI:
Questa prova alla cieca, studio controllato con placebo ha valutato la sicurezza, le farmacocinesi e le farmacodinamica di ACE-031 in 48 sani, in donne postmenopausali randomizzate per ricevere 1 dose di ACE-031 (0.02-3 mg/kg s.c.) o in placebo (3: 1).
RISULTATI:
ACE-031 era generalmente ben tollerato. Eritema incluso del sito iniezione di eventi avversi. ACE-031 medio AUC (0-∞) e C (massima) è aumentato linearmente con la dose; t medio (½) era dei 10-15 giorni. Statisticamente importante crescite in massa dal corpo intero media della magra (3,3%; P = 0,03, da DXA) e dal volume del muscolo della coscia (5,1%; La P = 0,03, dal RMI) è stata osservata al giorno 29 nel gruppo di 3 mg/kg. I cambiamenti significativi in biomarcatori del siero suggeriscono statisticamente l'osso anche migliore ACE-031 ed il metabolismo grasso.
CONCLUSIONI:
Il trattamento d'una sola dose ACE-031 era generalmente ben tollerato e provocato gli aumenti in massa del muscolo in donne postmenopausali in buona salute.
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